Infections Respiratoires

SARS-CoV-2 détection

Kit RT-qPCR de détection de l'ARN SARS-CoV-2 pour une approche screening

Prêt à l’emploi

Le kit complet comprenant

  • Le master mix pour la RT-qPCR (incluant un contrôle interne : amorces et sonde spécifique du gène RNase P humain)
  • Un contrôle positif (ARN inactivé de SARS-CoV-2)
  • Un contrôle négatif (ARN de lignée cellulairehumaine qualifiée sans présence de SARS-CoV-2)

Les contrôles permettent de valider les étapes d’extraction, de RT (Reverse transcriptase) et de PCR

Des résultats fiables, clairs et précis grâces aux contrôles inclus et en l’absence de bruit de fond

Spécification technique

 IFU Fr
IFU EN
Indication
Dispositif médical de diagnostic in vitro, pour un usage professionnel dans des laboratoires de biologie médical dotés d'un personnel qualifié
Principe
Détection génomique
Prélèvement
Nasopharyngé, Salivaire
Séquences cible
gènes ORF1ab et N (SARS-Cov-2); gène RNase P (contrôle endogène)
Limite de Détection (LoD)
Gène ORF1ab : Nasopharyngé= 50 copies/réaction ; Salivaire= 100 copies / réaction
Gène N : Nasopharyngé=10 copies/réaction ; Salivaire= 50 copies/réaction
Spécificité
Nasopharyngé=100% ; Salivaire= 99%
Sensibilité
Nasopharyngé=100% ; Salivaire= 100%
Stockage (t°C)
-25°C/-15°C
Canaux de détection requis
4 canaux de fluorescence : FAM (gène ORF1ab), HEX (gène N), Cy5 (RNase P)
Instruments PCR validés
LineGene 9600 Plus (BIOER), CFX96 Touch™ (Bio-Rad)
Méthode d'extraction
MTL, Extraction par billes magnétiques
Certification
CE-IVDD

Information de commande

Produit

SARS-CoV-2 détection

Réf catalogue

KSC2AB69

Conditionnement

96 tests

Fabricant

Appolon Bioteck

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Section destinée aux professionnels de santé

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