Infections Respiratoires

SARS-COV-2 et variants

Kit de criblage du SARS-CoV-2 et des mutations K417N, L452R et E484K par RT-qPCR

Kit de diagnostic du SARS-CoV-2 et identification simultanée des variants Bêta, Delta/Kappa et Omicron, incluant les sous-variants Omicron

Prêt à l’emploi

Le kit complet comprenant :

  • Un master mix pour la RT-qPCR (incluant un contrôle interne : amorces et sonde spécifique du gène RNase P humain)
  • Un contrôle positif (ARN inactivé de SARS-CoV-2)
  • Un contrôle négatif (ARN de lignée cellulaire humaine qualifiée sans présence de SARS-CoV-2)

Les contrôles permettent de valider les étapes d’extraction, de RT (Reverse transcriptase) et de PCR

Compatible avec notre milieu MTL pour le transport, la lyse chimique et l’extraction des acides nucléiques

Des résultats fiables, clairs et précis grâces aux contrôles inclus et en l’absence de bruit de fond

Spécification technique

 IFU FR
IFU EN
Indication
Dispositif médical de diagnostic in vitro, pour un usage professionnel dans des laboratoires dotés d'un personnel qualifié
Principe
RT-qPCR (PCR en temps réel)
Prélèvement
Nasopharyngé, Salivaire
Séquences cible
SARS-CoV-2(N/ORF1ab), K417N, L452R E484K
Limite de détection (LoD)
100 copies/réaction
Spécificité
Nasopharyngé=100% ; Salivaire= 100%
Sensibilité
Nasopharyngé=100% ; Salivaire= 100%
Stockage
-25°C/-15°C
Canaux de détection requis
5 canaux de fluorescence : ORF1ab/N(Cy5.5); K417N(HEX); L452R(FAM); E484K(ROX); RNase P(Cy5)
Instruments PCR validés
Line-Gene 9600 Plus (BIOER), CFX96 Touch™ (Bio-Rad)
Méthodes d'extraction
MTL, Extraction par billes magnétiques
Certification
CE-IVDD

Information de commande

Produit

SARS-COV-2 et variants

Réf catalogue

KSCV96AB69, KSCV96AB69

Conditionnement

96 tests

Fabricant

Appolon Bioteck

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