Validation par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)

Nous avons le plaisir de vous informer que notre kit pour la détection du SARS-CoV-2 par RT-PCR (SARS-CoV-2 RT-qPCR detection  kit / référence KSC2-AB69) est dorénavant validé par l’ANSM, pour utilisation tant sur prélèvements salivaires que nasopharyngés. 

Ce kit a été validé pour une utilisation sur les principaux thermocycleurs du marché. Il peut être mis en œuvre après réalisation d’une extraction par billes magnétiques ou après simple vortexage de notre milieu de lyse et de transport sous référence MTL02-AB 69, avec un temps de PCR n’excédant pas 1h15 (pour détails et conditions d’utilisation du kit, consulter la notice de « SARS-CoV-2 RT-qPCR detection kit – KSC2-AB69 »).

Il est intégralement fabriqué au sein de notre usine de Chaponnay en région lyonnaise, dans le cadre d’une production industrielle à grande échelle, déployée sur une surface hautement sécurisée de plus de 2 200 m².

Par ailleurs, notre robot de distribution SOLO, a été conçu spécifiquement pour l’utilisation de notre kit de RT-PCR en combinaison avec notre milieu de lyse et de transport ; il permet le pipetage automatisé de 4 500 tests / jour, ainsi que la préparation en amont des plaques de PCR.